社会招聘
  • 岗位
  • 招聘地点
  • 人数
  • 研发总监
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1.根据公司制定的战略目标,制定部门的年度目标,制定研发项目的计划和方案,监督项目的执行并有效控制项目的执行进程,对项目的完成质量负责。
2.负责高端制剂的研发工作,包括实小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
3.负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端制剂技术平台,解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关。
4.负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
5.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
6.鼓励寻找新项目,鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
7.负责对高端制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
8.负责本部门与其他部门以及本门与合作客户的技术交流,并维护公司的利益。
 
任职要求:  
1.博士学历,具有化学,高分子化学,材料学,药学或相关专业的教育背景和训练。
2.有1个高端制剂全生命周期研发经验,或做到临床I期。
3.有高端制剂的产业化经验者优先。
4.拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能,并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
5.熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力。
6.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
7.具有较好的药物制剂理论基础与经验,良好的实验操作能力,熟悉相关设备的使用及日常维护。
8.具备较强的英语、计算机、文献检索、专利调研能力,熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护。
9.丰富的团队管理和执行管理能力。
10.恪守制剂岗位的职业道德和规范,对待工作诚实、严谨、缜密、科学,遵守公司、部门和实验室的规范制度。
爱岗敬业,主动进取,责任心强。

  • 制剂总监
  • 广州
  • 1+
岗位职责
1.责制剂部门的研发工作,针对新药或者仿制药的研发提供开发方案,解决在项目研发过程中出现的技术问题。
2.负责制剂生产管理,为生产提供技术改进方案,解决生产过程中的相关技术问题。
3.负责制技术平台的规划与建设,指导制剂项目的立项、研究与产业化。    
4.负责团队的组织管理工作,对部门内部员工进行培训、技术指导和管理。
 
任职要求:
1.药物制剂相关专业硕士及以上学历,至少15年以上研发工作经验或5年以上任职制药企业研发总监的工作经历;
2.获得10个以上临床批件或生产批件,有申报资料的整理和撰写经验;能够独立处理项目的难点和相关问题;
3.熟悉口服制剂、注射剂的制剂研发设计,熟悉药品注册及专利法规等,对药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见;
4.优秀的中英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献。

  • 制剂研究员
  • 广州
  • 8+
岗位职责:
1.独立制定并实施制剂研究方案,整理数据并进行总结;
2.制剂工艺及处方的设计、筛选;
3.有效实现小试研究到中试放大及产品的转化;
4.药品注册申报资料的撰写、整理。
 
任职要求: 
1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、制药工程等相关专业;
2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

  • 分析总监
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1.依据公司总体的工作规划要求,进行部门工作规划、部门人员职责分配与部门人员绩效考核管理、人员培训、专业管理制度与流程建设。
2.负责带领分析团队为支持公司在研产品的工艺开发、分析方法学开发、确认以及方法学验证以及方法学转移等工作。
3.负责带领分析团队进行在研产品的质量研究工作。
4.带领团队选题或技术服务项目分析部分的资料调研和技术评估。
5.依据项目要求,负责项目技术方案的审核并在有关部门协助下组织实施。  
6.负责组织编制各类申报项目课题资料、实施计划以及项目管理过程中的相关方案。
7.负责及时了解国家关于科研类项目支持政策与要求,并及时提出项目实施过程中遇到问题的合理建议与方案。
8.负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
9.完成上级交付的其它工作。
 
任职要求:
1.博士学位,10年以上药物分析及申报的相关工作经验。
2.具有生产企业或项目产业化经验。
3.具有多肽药物的方法学研究经验。
4.具有团队管理能力和计划统筹能力, 善于调动各类资源并带领团队完成工作任务。
5.丰富的药物分析专业知识。 熟悉药品研发注册的相关政策和法规,善于统筹安排及撰写申报资料的相关技术内容。
6.恪守职业道德和规范,诚实、严谨、缜密、科学地对待工作, 在公司的规范制度下从事日常工作。
7.对工作具有高度的责任心,承压能力强。

  • 分析主管/经理
  • 广州
  • 1+
岗位职责
1. 负责项目的质量分析研究(分析方法开发、杂质谱研究等),对项目进度和质量负责;
2. 负责质量标准及其它质量文件的制定和复核;
3. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等;
4. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题;
5. 按照国内外相关的法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
 
任职要求:
1. 学历要求:本科、硕士研究生及以上学历。
2. 专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业。
3. 专业知识与技能: 
(1)硕士研究生具有3年以上或本科具有6年以上的多肽药物研发工作经验者;
(2)具备较强的多肽药物分析方法开发能力,能解决项目中的技术问题;
(3)熟悉多肽药物的法规要求,掌握多肽药物关键质量属性;
(4)熟悉LC-MS/MS的操作及数据解析。
(3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
(4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
(5)具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级者优先。
4. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

  • 药物分析研究员
  • 广州
  • 5+
岗位职责
1. 负责项目的质量分析研究,对项目进度和质量负责;
2. 负责项目的分析方法开发、验证和转移;
3. 负责项目的稳定性试验、杂质谱分析;
4. 负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告;
5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题;
6. 按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
7. 按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
8. 负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。
 
任职要求:
1. 学历要求:硕士研究生及以上学历,有工作经验者可放宽至本科学历。
2. 专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业。
3. 专业知识与技能: 
(1)硕士研究生具有2年以上或本科具有3年以上的药学质量分析工作经验者优先;
(2)熟悉药物分析的基本原理和药物分析方法,熟悉分析常用仪器操作和维护;
(3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
(4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
(5)具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级者优先。
4. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

  • 药物分析助理研究员
  • 广州
  • 8+
岗位职责
1. 负责项目的质量分析研究;
2. 负责项目的分析方法开发、验证和转移;
3. 负责项目的稳定性试验;
4. 负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告;
5. 配合项目经理进行项目技术性调研;
6. 按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
7. 按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
8. 负责试验偏差的评估调查。
 
任职要求:
1. 学历要求:本科以上学历。
2. 专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业,有药学质量分析工作经验者优先。
3. 专业知识与技能: 
(1)具有2年以上的药学质量分析工作经验者优先;
(2)了解药物分析的基本原理和药物分析方法,了解分析常用仪器操作和维护;
(3)了解药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
(4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
(5)具备良好的英文读写能力,有大学英语四级或以上的英文证书。
4. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

  • 仪器管理员
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 制定和实施实验室仪器设备日常维护保养计划;
2. 维护及维修分析研发设备的日常问题;
3. 采购及调研仪器/设备,参与分析实验室仪器设备的验收、安装、调试工作;
4. 参与仪器/设备确认验证工作的文件起草/审核、执行及监督;
5. 参与日常质量事件时间同步方案报告起草及执行;
6.辅助质量部制定年度计量/校准计划及计量/校准清单的核对;
7.负责计仪器设备常用耗材/零部件的剩余量,制定合理的采购周期,补充相应的耗材/零部件。
 
任职要求:
1. 本科及以上学历,分析、化学、医药、生物工程等相关专业;
2. 工作经验:1年以上相关工作经验;
3. 熟悉实验常用检测仪器,如液相(HPLC)、溶出仪等;
4. 有积极、踏实的工作态度;
5. 具备良好的沟通协调能力。 

  • 实验室管理员
  • 广州
  • 2+
岗位职责
1.执行实验室仪器设备和计量器具的确认/验证和校准;
2.执行仪器日常测试或期间核查工作;
3.熟悉分析仪器的应用和常见故障维护,按规范使用和维护仪器;
4.根据工作安排,协助实验管理部门其他同事的工作;
5.完成上级领导交办的工作。
 
任职要求
1.化学、药学类相关专业大专及以上学历;
2.有HPLC、GC、溶出仪操作经验优先考虑;
3.责任心强,工作认真负责,有耐心,积极主动,有较强应变能力。

  • 医学经理
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 1.负责临床试验方案、研究者手册及CRF设计与撰写,总结报告撰写;
2. 2.根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
3. 3.保持与研究单位良好的沟通与协调;
4. 4.及时整理分析数据,跟进项目进展情况,并协调项目整体进度。
5.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
 
任职要求:
1.临床医学或临床药学相关专业,硕士研究生学历以上;
2.3年以上临床试验工作经验;
3.熟悉临床研究课题的设计、流程与管理;
4.具有较强的执行力、团队合作能力和客户沟通能力;
5.能独立查阅有关文献资料,为公司和客户提供专业的学术信息;
6.英语的听、说、写能力强。

  • 质量部经理
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 负责质量管理工作,建立并维护质量管理体系;
2. 贯彻执行药品管理及相关法律法规,围绕企业质量体系,组织和规范企业质量管理工作;
3. 负责各部门SOP的起草、审核和管理;
4. 审核项目研究和验证方案及报告,审核注册资料;
5. 负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;
6. 负责物料和产品的审核、放行和控制;
7. 制定公司内部自检计划并组织实施,确保质量管理体系有效运行;
8. 确保员工接受必要的cGMP培训,建立年度培训计划;
9. 领导和管理质量部门的日常工作。
 
任职要求:
1. 药学相关专业,具有大型药企质量管理的相关经验者优先;
2. 硕士以上学历,5年以上的相当岗位任职经验;
3. 具有海外工作及留学背景优先考虑;
3. 熟悉中国及美欧药品监管法规,具有良好的理解和判断能力;
4. 具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力。
5. 良好的中英文沟通能力。

  • 质量助理工程师
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 协助建立和维护企业质量管理体系,保证质量管理体系的正常运行;
2. 协助起草及完善质量管理体系文件;
3. 协助完成质量管理体系的内部审核、客户审计及药政审计等;
4. 按照规定对产品研发过程进行质量监督,提出质量改进意见或措施;
5. 负责质量文件、记录的管理工作,做好文件、记录的审核、发放、回收、整理、归档等相关工作;
6. 确保实验操作规范,实验数据具有完整性及可追溯性;
7. 负责完成上级领导交办的其他事务。
 
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、医学类相关专业;
2. 熟悉药品管理相关法律法规;
3. 具有较强的信息调研能力,把握行业动态;
4. 具有较强的责任心及团队协作能力,具备良好的组织协调能力、分析及解决问题的能力。

  • 注册经理
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1.负责药品注册工作的统筹管理,包括审核与跟踪国内外注册申报工作、组织公司项目注册申报工作、负责注册所需内外各方面的协调沟通等;
2.结合项目实际情况和法规的要求,提出合适的注册策略,指导药品研发方向和流程;
3.负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持,指导公司项目合规开展。并与客户及相关政府部门沟通与协调,确保注册进度;
4.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态;
5.负责注册团队的管理, 指导和培养下属;
6.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系;
7.负责联系各国审评机构审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题,及时向公司反馈信息。
 
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物制药、药学、制药工程、临床医学等相关专业;
2.精通国内外药品(尤其是创新药)注册相关法规,熟知、理解GMP规范;
3.熟悉中美欧药品注册相关法规,熟悉审评机构的操作流程,对药物开发及申报流程的注册法规有全面的了解,熟悉申报资料的撰写和审核;
4.5年以上的药品注册与管理经验,有主导完整注册项目的成功案例,有丰富的行业资源;
5.拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力,有较强的领导力、执行力和抗压能力;
6.具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备; 有完整欧美申报经验背景的优先考虑;
7.英语六级及以上,具有熟练的文件翻译和语言沟通能力。

  • 药品注册高级专员
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册;
2. 跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
3. 跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作,及时汇报项目进程; 
4. 配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流; 
5. 协助组织开展项目注册工作,参与制定项目计划和实施方案,负责跟进项目进度; 
6. 按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;
7. 跟踪和学习国内外新的政策法规,并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中。
 
任职要求:
1. 药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2. 有制药企业或CRO公司相关工作经验,有化学药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先;
3. 熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
4. 了解相关药品注册法规和指南(中国、日本、美国和欧洲等国),熟悉药品注册申报流程和各个环节;
5. 能够流畅的阅读专业英文资料,具备资料(文献、标准、法规、专利等)检索和分析能力;
6. 爱岗敬业,踏实肯干,具备良好的职业道德和团队协作能力。

  • 项目经理(新药)
  • 广州
  • 1+
岗位职责
1.负责公司内项目的组织、协调、沟通工作;
2.负责与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
3.负责项目时间节点管理,及时跟进项目进度;
4.负责参与公司项目合同的制定、审阅和谈判;
5.负责项目报价和客户反馈情况跟进;
6.负责委外研究机构(临床、非临床、检测等)的筛选、谈判,以及合同制定和审。
7.择优选择一位有药学研发背景(创新药更好),负责公司创新药的内部时间进度把控、会议组织主持,以及创新药委外研究/检测机构的筛选确定、合同洽谈、进度跟进等;同时可以协助创新药立项工作。
 
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业,3年以上项目经理的工作经验;
2.熟悉药品研发的流程,通晓制剂、药学、注册等专业知识;
3.具备一定的企业管理、法律等方面的知识;
4.有团队管理经验,具备团队合作精神,有良好的组织、协调、沟通能力;
5.具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
6.具有很好的工作积极性、主动性、以及良好的服务精神;
7. 能接受偶尔出差。

  • 项目经理(临床)
  • 广州
  • 1+
岗位职责
1.负责公司内项目的组织、协调、沟通工作;
2.负责与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
3.负责项目时间节点管理,及时跟进项目进度;
4.负责参与公司项目合同的制定、审阅和谈判;
5.负责项目报价和客户反馈情况跟进;
6.负责委外研究机构(临床、非临床、检测等)的筛选、谈判,以及合同制定和审。
7.择优选择一位有临床医学背景(有CRA经验更好),负责临床项目的合同洽谈、临床试验监察,进度跟进,与临床CRO、研究机构、检测机构多方位沟通、会议组织,以及临床文件的整理统筹等。
 
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、药学、制药工程、临床医学等相关专业,3年以上项目经理的工作经验;
2.熟悉药品研发的流程,通晓制剂、药学、注册等专业知识;
3.具备一定的企业管理、法律等方面的知识;
4.有团队管理经验,具备团队合作精神,有良好的组织、协调、沟通能力;
5.具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
6.具有很好的工作积极性、主动性、以及良好的服务精神;
7. 能接受偶尔出差。

  • 项目调研员
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 负责项目筛选、调研工作,对创新药、仿制药产品进行调研筛选,提供合理的立项依据,并对项目开发成本进行预算;
2. 定期跟进药品注册动态及行业发展状况, 定期跟进国内外新药注册情况,关注行业及竞争企业的发展动态,及时形成报告并汇报给相关负责人;
3. 协助部门经理进行企业发展规划的相关工作: 协助公司战略研究、计划、实施、评估,跟进行业动态环境、发展趋势;
4. 完成领导交办的其他工作。
 
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上。
2. 专业要求:药学、制剂、药理、生物医药等相关专业。
3. 工作经验和能力要求:具有2年以上工作经验,有生物医药行业调研经验者优先;能熟练使用市场调研工具;
4. 职业素养:乐观、工作细致认真,能承受一定的工作压力,勤奋好学,具有开拓精神。
5. 语言要求:英语4级以上,专业英语良好,具备较好的英文文件检索、阅读能力。

  • 知识产权经理
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 负责公司业务领域的知识产权战略规划和策略。
2. 负责知识产权部门的日常管理工作,包括商标、著作权、专利调研、申请以及维护的相关业务流程管理。
3. 负责产品立项、在研项目定期的专利风险和评估工作,形成专利信息检索与分析报告,指导研发过程中的专利规避和保护工作。
4. 指导技术部门挖掘创新技术、产品撰写专利文件,及时做好专利申请。
5. 负责公司专利相关政府补贴及项目的申请工作。
6. 负责审核合同、协议等文件中知识产权相关条款。
 
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上。
2. 专业要求:化学、药学、医学等相关专业。
3. 工作经验和能力要求:具有3年以上化药领域专利审查、专利代理或药企知识产权工作经验,精通化药专利撰写、检索分析, 有专利代理资格证、法律职业资格证优先。
4. 职业素养:责任心强,良好的沟通能力,积极乐观、工作细致、认真,优秀的团队合作精神。
5. 语言要求:英语6级以上,专业英语良好,具备较好的中、英文文献检索、阅读和归纳能力。

  • 知识产权专员
  • 广州
  • 1+
岗位职责:
1. 负责公司业务领域的知识产权战略规划和策略。
2. 负责知识产权部门的日常管理工作,包括商标、著作权、专利调研、申请以及维护的相关业务流程管理。
3. 负责产品立项、在研项目定期的专利风险和评估工作,形成专利信息检索与分析报告,指导研发过程中的专利规避和保护工作。
4. 指导技术部门挖掘创新技术、产品撰写专利文件,及时做好专利申请。
5. 负责公司专利相关政府补贴及项目的申请工作。
6. 负责审核合同、协议等文件中知识产权相关条款。
 
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上。
2. 专业要求:化学、药学、医学等相关专业。
3. 工作经验和能力要求:具有3年以上化药领域专利审查、专利代理或药企知识产权工作经验,精通化药专利撰写、检索分析, 有专利代理资格证、法律职业资格证优先。
4. 职业素养:责任心强,良好的沟通能力,积极乐观、工作细致、认真,优秀的团队合作精神。
5. 语言要求:英语6级以上,专业英语良好,具备较好的中、英文文献检索、阅读和归纳能力。

  • 商务拓展经理
  • 广州
  • 2+
岗位职责:
1.负责公司的商务拓展工作,完成公司所分配的销售任务。 
2.负责开拓新项目和新客户资源, 深入挖掘客户的需求,与跨部门团队合作合作提供客户解决方案;
3.建立和维护良好的客户关系。 
4.负责CRO市场信息的搜索、调研和分析工作; 
5.组织、监督和实施市场推广计划,负责与媒体、网站、协会等合作商的落实与沟通;
6.负责上级安排的相关工作。 
 
任职要求:
1.本科以上学历,医药类或营销类相关专业;
2.熟悉医药研发行业的基本状况,具有一定市场策划、营销管理的理论知识;
3.具备3年以上相关工作经验,有CRO 公司BD工作经验者优先; 如果具备药品研发的工作经验,且有意向从事BD工作者,也欢迎投递我们的岗位; 
4.责任心强,有自驱力,能独立、主动开展工作,热爱从事商务拓展方案的工作。 
5.能适应出差的工作节奏。 

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