-
2023年
4月,生物可降解辅料PLA完成FDA备案。
2月,生物可降解辅料PLA完成NMPA备案。
1月,生物可降解辅料PLGA(6535)完成NMPA备案。
-
2022年
10月,通过广东省药监局GMP飞行检查。
4月,获得普瑞巴林口崩片生产许可证(B证)。
3月,通过广东省药监局上市许可持有人现场验收检测。
-
2021年
11月,生物可降解辅料PLGA(9505)获得NMPA和FDA备案。
9月,生物可降解辅料PLGA(5050)获得FDA DMF备案。
9月,注射用利培酮微球(4W)获得FDA临床试验许可。
8月,生物可降解辅料PLGA(5050)获得NMPA备案!
5月,生物可降解辅料PLGA(7525)获得FDA DMF备案。
4月,生物可降解辅料PLGA(8515)获得FDA DMF备案。
4月,注射用利培酮微球(4W)获得NMPA临床试验许可。
-
2020年
7月,广州帝奇医药技术有限公司广东省联合培养研究生示范基地正式成立。
7月,荣获2019年度广州市产业领军人才-创新创业服务领军人才称号。
4月,生物可降解辅料PLGA(7525)获得NMPA备案。
3月,生物可降解辅料PLGA(8515)获得NMPA国内首次备案。
-
2019年
12月,签订战略合作协议,正式开启新的商业合作模式!
7月,生物岛场地接受国家药监局现场核查,并顺利通过。
-
2018年
11月,帝奇医药受托开发的盐酸二甲双胍片顺利获批仿制药一致性评价!这是帝奇首个获批的一致性评价技术服务项目,在企业发展历史中具有里程碑意义!
11月,再次被认定为高新技术企业。
6月,帝奇实验室顺利通过独立第三方审计核查并获得好评!
5月,帝奇医药助力客户公司开发的阿昔洛韦片顺利获FDA批准上市,这是帝奇首个获FDA批准上市的技术服务项目!
-
2017年
9月,被认定为广东省仿制药一致性评价工程技术研究中心。
6月,被认定为广州帝奇仿制药及创新药研发和咨询服务机构
-
2016年
12月,获得第五届中国创新创业大赛(国赛)优秀企业奖。
10月,头孢克洛缓释片获得临床批件,这是帝奇首个获得临床批件的合作项目
5月,搬迁至广州国际生物岛。
-
2015年
10月,首次认定为高新技术企业。
10月,第一次接受国家药监局现场核查,并顺利通过。
-
2014年
12月,获得第三届中国创新创业大赛(广东省赛区)暨第二届“珠江天使杯”科技创新创业大赛三等奖。
9月,获得第三届中国创新创业大赛(国赛)优秀企业奖。
-
2013年
11月,与英国Biomoti公司、法国国家科学研究所就“中英生物科技之桥”合作项目立项。
-
2012年
6月,搬迁到广州国际企业孵化器。
5月,提交第一个发明专利申请。
-
2011年
12月,签订首个技术服务合同。
7月,成为第一批签约入户广州国际生物岛开岛的企业。
6月,地址落户在中科院中广测大楼。
1月31日,公司成立。