服务与支持
概览
  • 制剂研发及生产
    帝奇医药制剂团队擅长固体制剂和液体制剂等剂型的处方工艺开发,且具有丰富的技术转化和产业化经验;负责放大生产批次处方工艺的设计和实施,能保证中试批、验证批和动态核查批的顺利通过。
  • 高端辅料定制
    帝奇可以根据客户的个性化需求定制不同端基、分子量、特性黏度、单体比例组成的PLGA,批量可达公斤级别。
药物质量研究
帝奇医药可提供满足NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO及其它注册要求的方法学研究。
对贯穿于药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的整个生命周期,我们具备各类分析方法研究的专业团队。
  • 临床研究
    我们可提供早期开发与临床药理学、BE试验、医学和科学咨询和临床试验管理、监督等服务。
  • 全球申报事务药学支持
    我们的注册事务专家拥有30年以上的注册管理经验,确保产品注册顺利、高效。公司拥有世界一流的药物制剂研发质量管理体系。我们为每一个立项/签订项目成立专门的项目组,配备制剂分析、注册、质量负责人和项目经理,确保项目合规且高效地完成。
  • 实验室支持
    我们具有满足法规要求的仪器设备3Q确认方案,具有优化色谱系统的能力,提供更高效率的实验室支持。
  • 联系方式
    地 址:广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
    总机电话:020-32227031
    传 真:020-32227031
    邮 箱:gzdq@gzdqyy.com
  • 客户服务
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