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社会招聘
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  • 分析总监

    岗位职责:

    1.依据公司总体的工作规划要求,进行部门工作规划、部门人员职责分配与部门人员绩效考核管理、人员培训、专业管理制度与流程建设。
    2.负责带领分析团队为支持公司在研产品的工艺开发、分析方法学开发、确认以及方法学验证以及方法学转移等工作。
    3.负责带领分析团队进行在研产品的质量研究工作。
    4.带领团队选题或技术服务项目分析部分的资料调研和技术评估。
    5.依据项目要求,负责项目技术方案的审核并在有关部门协助下组织实施。  
    6.负责组织编制各类申报项目课题资料、实施计划以及项目管理过程中的相关方案。
    7.负责及时了解国家关于科研类项目支持政策与要求,并及时提出项目实施过程中遇到问题的合理建议与方案。
    8.负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作,审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。
    9.完成上级交付的其它工作。

     

    任职要求:

    1.博士学位,10年以上药物分析及申报的相关工作经验。
    2.具有生产企业或项目产业化经验。
    3.具有多肽药物的方法学研究经验。
    4.具有团队管理能力和计划统筹能力, 善于调动各类资源并带领团队完成工作任务。
    5.丰富的药物分析专业知识。 熟悉药品研发注册的相关政策和法规,善于统筹安排及撰写申报资料的相关技术内容。
    6.恪守职业道德和规范,诚实、严谨、缜密、科学地对待工作, 在公司的规范制度下从事日常工作。
    7.对工作具有高度的责任心,承压能力强。

     
  • 分析主管/经理

    岗位职责:

    1. 负责多肽药物及小分子化药项目的质量研究工作,包括方法开发、方法学验证、稳定性研究、结构研究、质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求(IND、ANDA、NDA)。
    2. 按照中国及美国的法规和注册要求,撰写质量研究部分相关的注册申报资料。
    3. 负责跟进项目的开展和日常管理工作。
    4. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等。
    5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。

     

    任职要求:

    1. 学历要求:本科、硕士研究生及以上学历。
    2. 专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业。
    3. 专业知识与技能:
    (1)硕士研究生具有3年以上或本科具有6年以上的多肽药物研发工作经验者;
    (2)熟悉常用分析仪器(特别是LC-MS、HPLC、GC)的使用和维护,擅长各种色谱柱的应用。
    (3)有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验,包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化,并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究,以及进行药物降解机理的分析。此外,能够在实验室进行相关业务的横向指导,或提出建设性意见。
    (4)熟悉多肽原料药的质量研究工作(例如理化性质、肽图分析、杂质研究等)。
    (5)熟悉熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则,有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。
    (6)熟悉药品研发期间的质量分析流程。
    (7)良好的药物研究检索能力。
    (8)具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级者优先。
    4. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

     
  • 实验室管理员

    岗位职责:

    1.执行实验室仪器设备和计量器具的确认/验证和校准;
    2.执行仪器日常测试或期间核查工作;
    3.熟悉分析仪器的应用和常见故障维护,按规范使用和维护仪器;
    4.根据工作安排,协助实验管理部门其他同事的工作;
    5.完成上级领导交办的工作。 

     

    任职要求:

    1.化学、药学类相关专业大专及以上学历;
    2.有HPLC、GC、溶出仪操作经验优先考虑;
    3.责任心强,工作认真负责,有耐心,积极主动,有较强应变能力。



  • 药物分析研究员

    岗位职责:

    1.负责项目的质量分析研究,对项目进度和质量负责;
    2.负责项目的分析方法开发、验证和转移;
    3.负责项目的稳定性试验、杂质谱分析;
    4.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告;
    5.配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题;
    6.按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
    7.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
    8.负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。

     

    任职要求:

    1.学历要求:硕士研究生及以上学历,有工作经验者可放宽至本科学历。
    2.专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业。
    3.专业知识与技能: 
    (1)硕士研究生具有2年以上或本科具有3年以上的药学质量分析工作经验者优先;
    (2)熟悉药物分析的基本原理和药物分析方法,熟悉分析常用仪器操作和维护;
    (3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
    (4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
    (5)具备良好的英语读写能力,通过大学英语六级者优先。
    4.职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。


     
  • 药物分析助理研究员

    岗位职责:

    1. 负责项目的质量分析研究;
    2. 负责项目的分析方法开发、验证和转移;
    3. 负责项目的稳定性试验;
    4. 负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告;
    5. 配合项目经理进行项目技术性调研;
    6. 按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
    7. 按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
    8. 负责试验偏差的评估调查。

     

    任职要求:

    1. 学历要求:本科以上学历。
    2. 专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业,有药学质量分析工作经验者优先。
    3. 专业知识与技能: 
    (1)具有2年以上的药学质量分析工作经验者优先;
    (2)了解药物分析的基本原理和药物分析方法,了解分析常用仪器操作和维护;
    (3)了解药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
    (4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
    (5)具备良好的英文读写能力,有大学英语四级或以上的英文证书。
    4. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

     
  • 仪器管理员

    岗位职责:

    1. 制定和实施实验室仪器设备日常维护保养计划;
    2. 维护及维修分析研发设备的日常问题;
    3. 采购及调研仪器/设备,参与分析实验室仪器设备的验收、安装、调试工作;
    4. 参与仪器/设备确认验证工作的文件起草/审核、执行及监督;
    5. 参与日常质量事件时间同步方案报告起草及执行;
    6.辅助质量部制定年度计量/校准计划及计量/校准清单的核对;
    7.负责计仪器设备常用耗材/零部件的剩余量,制定合理的采购周期,补充相应的耗材/零部件。

     

    任职要求:

    1. 本科及以上学历,分析、化学、医药、生物工程等相关专业;
    2. 工作经验:1年以上相关工作经验;
    3. 熟悉实验常用检测仪器,如液相(HPLC)、溶出仪等;
    4. 有积极、踏实的工作态度;
    5. 具备良好的沟通协调能力。 

     
  • 多肽分析高级研究员

    岗位描述:

    1.负责多肽药物制剂的质量研究工作,包括分析方法开发、验证、转移,杂质谱研究,稳定性研究,质量标准的制定等内容。
    2.设计多肽类药物研发试验方案,独立或指导研究员开展相关研究工作,负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施;
    3.负责对试验数据进行整理、统计、分析和归纳总结或复核原始记录的规范性,在此基础上撰写相关的实验记录和总结报告;
    4.配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题;
    6.按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
    7.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;

     

    任职要求:

    1.教育背景:生物化学、化学、药学、生物工程或其他与生物、药学相关的专业,本科及以上学历
    2.专业知识与技能: 
    (1)硕士研究生具有3年以上或本科具有5年以上的多肽药物质量研究、杂质结构表征及稳定性研究工作经验者优先;
    (2)熟悉药物分析的基本原理和药物分析方法,熟悉多肽药物常用分析仪器操作和维护;
    (3)熟悉药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
    (4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力,能独立编制项目研究计划,分析方法验证方案,建立质量标准;
    (5)具备良好的英语读写能力,具有良好英文文献查阅能力;
    4.职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。

  • 多肽药物研发高级科学家

    岗位职责:

    1. 负责带领团队开展多肽药物项目的质量研究工作,包括分析方法开发、验证、转移,杂质谱研究,稳定性研究,质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求(IND、ANDA、NDA)
    2. 按照中国及美国的法规和注册要求,统筹质量研究部分相关的注册申报资料的撰写工作。
    3. 负责跟进项目的开展和日常管理工作,全面统筹和把握项目,及时解决项目中的问题
    4. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等;
    5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。


    任职要求:

    1. 教育背景:化学、药学、分子生物学、细胞生物学、生物化学相关专业博士学位
    2. 专业知识与技能:
    (1) 5年以上在药企中的多肽药物研发项目经验
    (2) 有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验,包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化,并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究,以及进行药物降解机理的分析。此外,能够在实验室进行相关业务的横向指导,或提出建设性意见。
    (3) 熟悉多肽原料药的质量研究工作(例如理化性质、肽图分析、杂质研究等)。
    (4) 熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则,有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。
    (5) 熟悉药品研发期间的质量分析流程。
    (6) 良好的药物研究检索能力。
    (7) 具备优秀的英语读写能力。
    3. 职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。


  • 制剂总监

    岗位职责:

    1.责制剂部门的研发工作,针对新药或者仿制药的研发提供开发方案,解决在项目研发过程中出现的技术问题。
    2.负责制剂生产管理,为生产提供技术改进方案,解决生产过程中的相关技术问题。
    3.负责制技术平台的规划与建设,指导制剂项目的立项、研究与产业化。    
    4.负责团队的组织管理工作,对部门内部员工进行培训、技术指导和管理。


    任职要求:

    1.药物制剂相关专业硕士及以上学历,至少15年以上研发工作经验或5年以上任职制药企业研发总监的工作经历;
    2.获得10个以上临床批件或生产批件,有申报资料的整理和撰写经验;能够独立处理项目的难点和相关问题;
    3.熟悉口服制剂、注射剂的制剂研发设计,熟悉药品注册及专利法规等,对药物开发具有独到的见解,能够对公司研发战略及策略提出建设性意见;
    4.优秀的中英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献。


  • 制剂研究员

    岗位职责:

    1.独立制定并实施制剂研究方案,整理数据并进行总结;
    2.制剂工艺及处方的设计、筛选;
    3.有效实现小试研究到中试放大及产品的转化;
    4.药品注册申报资料的撰写、整理。
     

    任职要求:

    1.本科及以上学历,3年以上工作经验,药学、制药工程等相关专业;
    2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
    3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
    4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。
     

  • 研发总监

    岗位职责:

    1.根据公司制定的战略目标,制定部门的年度目标,制定研发项目的计划和方案,监督项目的执行并有效控制项目的执行进程,对项目的完成质量负责。
    2.负责高端制剂的研发工作,包括实小试研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标。
    3.负责高端制剂部门的技术指导、技术培训和技术交流,负责构建并完善高端制剂技术平台,解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关。
    4.负责指导项目负责人按照申报要求撰写申报资料,依据核查要点及质量要求组织完成并审核相关的注册申报资料。
    5.把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项、研发方案制定和实施、课题申报等工作。
    6.鼓励寻找新项目,鼓励在公司许可下起草专利和发表专业文章。
    7.负责对高端制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
    8.负责本部门与其他部门以及本门与合作客户的技术交流,并维护公司的利益。
     

    任职要求:  

    1.博士学历,具有化学,高分子化学,材料学,药学或相关专业的教育背景和训练。
    2.有1个高端制剂全生命周期研发经验,或做到临床I期。
    3.有高端制剂的产业化经验者优先。
    4.拥有较强的药物长效制剂理论知识和实验技能,并能独立撰写和审核药物项目申报资料。
    5.熟悉新型给药技术的研发及产业化的原辅料、设备及技术路线,具备处方筛选及工艺设计能力。
    6.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则。
    7.具有较好的药物制剂理论基础与经验,良好的实验操作能力,熟悉相关设备的使用及日常维护。
    8.具备较强的英语、计算机、文献检索、专利调研能力,熟悉专利知识,对研制项目及时申请专利保护。
    9.丰富的团队管理和执行管理能力。
    10.恪守制剂岗位的职业道德和规范,对待工作诚实、严谨、缜密、科学,遵守公司、部门和实验室的规范制度。
    爱岗敬业,主动进取,责任心强。

     
  • 制剂研究员(辅料方向)

    岗位职责

    1.高分子材料的开发、改进及产品性能优化;
    2.根据上级指引完成相关合成实验及物化检测;
    3.实验室日常维护、耗材申购;
    4.撰写研发报告及产品的相关技术文件。

     

    任职要求:

    1. 教育背景要求:本科及以上学历,高分子材料、高分子化学、生物医用材料等相关专业优先。
    2. 专业知识与技能
    (1) 具备扎实的高分子化学、聚合物流变学、高分子加工成型等理论功底,有高分子聚合物(可生物降解类)的合成经验者优先;
    (2) 能熟练操作高分子化学和有机合成化学相关的仪器设备,会操作相关分析仪器(如流变仪等)优先考虑;
    (3) 具备较强的文献检索阅读理解能力;
    (4) 具备良好的英语听说读写能力,通过大学英语六级者优先。
    3. 职业素养
    (1) 对研发工作有热情,吃苦耐劳,头脑灵活,勇于创新;
    (2) 认真、踏实、责任心强,有良好的团队精神和极强的适应能力。

  • 制剂研究员(长效缓释方向)

    岗位职责:

    1、跟踪制剂技术发展趋势以及市场动态,协助开展产品研发项目调研分析、立项工作;
    2、参与制订产品研发计划、实验方案,按照项目方案实施各项科研工作;
    3、做好工艺研究等原始记录,对试验数据的真实性、完整性和规范性负责;
    4、协助撰写产品申报注册相关资料、技术专利等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求;
    5、协助领导进行创新技术的转化,引进先进设备和建设实验平台,丰富创新技术产业实验室和生产线;
    6、参与实验室建设及管理,进行仪器设备筛选、管理与维护等。
     

    任职要求:  

    1. 教育背景要求:高分子材料、药学、化学相关专业本科及以上学历,硕士及以上优先。
    2. 专业知识与技能
    (1) 具有微球、植入剂等长效制剂研发经验者优先;
    (2) 熟悉新药研发流程、项目管理知识与技能、掌握国内外药品创新技术研发动态者优先;
    (3) 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、新药审评技术要及审评动向、具有基本的药品GMP知识者优先。
    (4) 有完整项目研发经验、熟悉申报资料的撰写者优先。
    (5) 具备良好的英语听读写能力,以及较强的文献检索阅读理解能力。
    3. 职业素养
    (1) 具有开拓创新精神及执行力,具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力。
    (2) 具有团队精神和良好的适应能力,能够与同事进行良好的沟通协作。


  • Medical Writer(医学写作)

    Responsibilities

      Perform medical literature research and data analysis, to support medical writing and prepare for defense in review.
      Write and coordinate the development of protocols, investigators brochure or other clinical documents including those of a more complex nature.
      Produces scientific papers, abstracts and/or posters, and presentations.
      Responsible for all medical writing aspects of project development and coordination, adherence to timelines and budget.
      Prepare documents in accordance with relevant ICH and regulatory/industry guidelines.
      Edit copy to correct errors of spelling, grammar and punctuation, ensure stylistic consistency, enhance readability, and ensure copy meets branding and referencing requirements.
      Conduct end-to-end validation of the content of projects, reporting and resolving issues with appropriate departments.
      Participate in the development, implementation and control of editorial standards and workflow optimization.
      In consultation with more experienced staff, show initiative and ability to deal with complex project situations
     

    Required Skills:

      A minimum of a master’s degree related to a Life Science discipline: e.g., clinical medicine, pharmacology. PhD degree in medical or biological sciences strongly preferred
      Advanced English is a must
      Previous experience authoring and publishing scientific articles
      Familiarity with academic literature searches using online health databases
      Knowledge of basic statistics
      Familiarity with medical terminology.
      Great interpersonal skills and can communicate in a clear and concise fashion Creative, detail-oriented, and diligent
      Well organized, and able to clearly identify and manage shifting priorities
      Able to work independently and as a team


  • 临床试验项目经理

    岗位职责:

    1. 根据产品特性、试验方案和GCP的要求进行临床研究中心的信息收集及筛选。
    2. 负责与CRO、研究人员沟通,确定产品临床试验整套记录文件。
    3. 对所负责的临床中心进行方案和相关记录的培训。
    4. 根据医院机构、伦理GCP要求进行临床试验的立项、伦理审批、启动会等相关会议的组织召开。
    5. 定期监查、评估临床中心工作的质量和完整性,确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作,形成监查报告,及时汇报、处理、解决相关问题。
    6. 负责临床试验的组织协调及推进,建立和维护与临床研究中心科室、机构办、伦理办等的关系,保障临床实施过程中各项工作的落实。
    7. 临床试验文件的整理及结题归档,完成临床试验,取得临床试验报告。

     

    岗位要求:

    1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、护理学和药学相关专业。
    2、2年及以上临床试验监查和管理经验。
    3、充分理解GCP和ICH指导原则。
    4、具有良好的沟通能力和逻辑思维能力;极强的执行能力;良好的问题解决能力和应急预案管理能力;良好的组织协调能力和管理能力;能够适应一定频次出差。

     
  • 医学经理

    岗位职责:

    1.临床试验方案、研究者手册及CRF设计与撰写,总结报告撰写;
    2.根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
    3.保持与研究单位良好的沟通与协调;
    4.及时整理分析数据,跟进项目进展情况,并协调项目整体进度;
    5.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
    6.完成领导交待的其它工作。
     

    任职要求:

    1.临床医学或临床药学相关专业,硕士研究生学历以上;
    2. 3年以上临床试验工作经验;
    3.熟悉临床研究课题的设计、流程与管理;
    4.具有较强的执行力、团队合作能力和客户沟通能力;
    5.能独立查阅有关文献资料,为公司和客户提供专业的学术信息;
    6. 有较强的中文写作能力、专业英文阅读及翻译能力。


  • 质量部经理

    岗位职责:

    1. 负责质量管理工作,建立并维护质量管理体系;
    2. 贯彻执行药品管理及相关法律法规,围绕企业质量体系,组织和规范企业质量管理工作;
    3. 负责各部门SOP的起草、审核和管理;
    4. 审核项目研究和验证方案及报告,审核注册资料;
    5. 负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;
    6. 负责物料和产品的审核、放行和控制;
    7. 制定公司内部自检计划并组织实施,确保质量管理体系有效运行;
    8. 确保员工接受必要的cGMP培训,建立年度培训计划;
    9. 领导和管理质量部门的日常工作。
     

    任职要求:

    1. 药学相关专业,具有大型药企质量管理的相关经验者优先;
    2. 硕士以上学历,5年以上的相当岗位任职经验;
    3. 具有海外工作及留学背景优先考虑;
    3. 熟悉中国及美欧药品监管法规,具有良好的理解和判断能力;
    4. 具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力。
    5. 良好的中英文沟通能力。


  • 质量管理助理工程师

    岗位职责:

    1. 协助建立和维护企业质量管理体系,保证质量管理体系的正常运行;
    2. 协助起草及完善质量管理体系文件;
    3. 协助完成质量管理体系的内部审核、客户审计及药政审计等;
    4. 按照规定对产品研发过程进行质量监督,提出质量改进意见或措施;
    5. 负责质量文件、记录的管理工作,做好文件、记录的审核、发放、回收、整理、归档等相关工作;
    6. 确保实验操作规范,实验数据具有完整性及可追溯性;
    7. 负责完成上级领导交办的其他事务。

     

    任职要求:

    1. 本科及以上学历,药学、医学类相关专业;
    2. 熟悉药品管理相关法律法规;
    3. 具有较强的信息调研能力,把握行业动态;
    4. 具有较强的责任心及团队协作能力,具备良好的组织协调能力、分析及解决问题的能力。



  • 质量部主管

    岗位职责:

    1. 建立 & 持续完善公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、操作程序等质量保证体系文件;
    2. 组织实施ISO、GMP工作,确保公司的产品在相应的法律法规要求下进行研发、生产和经营;
    3. 参与起草、审核与质量相关的SOP,指导、协调、检查研发生产各环节各部门是否严格执行规定的职责和程序;
    4. 审核相关方案、报告、操作规程等,保证研发过程中所有的变更、验证活动已被批准和执行,并确认人员已接受良好的培训,负责对各部门体系运行的有效性、实时性进行监督;
    5. 负责公司相关原辅料、参比制剂、对照品、标准品及仪器/设备使用清洁记录等台账的的核查。监督实验人员及时、规范、完整填写上述台账;
    6. 根据质量管理体系要求,组织质量管理体系的内审和风险评估;
    7. 完成上级领导交办的其它工作。
     

    任职要求:

    1. 教育背景:药学、医学类相关专业本科及以上或相当学历;
    2. 工作经验:具备2年以上的药物研发质量管理工作经验者优先;
    3. 专业知识与技能
    (1) 熟悉GMP、中国及美欧药品监管法规,熟悉质量管理要求;
    (2) 具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;
    4. 职业素养
    (1) 有良好的沟通和协调能力,保证跨部门协作顺畅;
    (2) 较强的分析和解决问题的能力,耐心细致。


  • 注册经理

    岗位职责:

    1.负责药品注册工作的统筹管理,包括审核与跟踪国内外注册申报工作、组织公司项目注册申报工作、负责注册所需内外各方面的协调沟通等;
    2.结合项目实际情况和法规的要求,提出合适的注册策略,指导药品研发方向和流程;
    3.负责对研发全过程提供注册技术要求方面的支持,指导公司项目合规开展。并与客户及相关政府部门沟通与协调,确保注册进度;
    4.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态;
    5.负责注册团队的管理, 指导和培养下属;
    6.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系;
    7.负责联系各国审评机构审评专家及药学专家解决药品研发及注册过程中的问题,及时向公司反馈信息。

     

    任职要求:

    1.硕士及以上学历,生物制药、药学、制药工程、临床医学等相关专业;
    2.精通国内外药品(尤其是创新药)注册相关法规,熟知、理解GMP规范;
    3.熟悉中美欧药品注册相关法规,熟悉审评机构的操作流程,对药物开发及申报流程的注册法规有全面的了解,熟悉申报资料的撰写和审核;
    4.5年以上的药品注册与管理经验,有主导完整注册项目的成功案例,有丰富的行业资源;
    5.拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力,有较强的领导力、执行力和抗压能力;
    6.具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备; 有完整欧美申报经验背景的优先考虑;
    7.英语六级及以上,具有熟练的文件翻译和语言沟通能力。


  • 药品注册专员

    岗位职责:

    1. 负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申报资料撰写、审核和递交注册;
    2. 跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
    3. 跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作,及时汇报项目进程;
    4. 配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流;
    5. 协助组织开展项目注册工作,参与制定项目计划和实施方案,负责跟进项目进度;
    6. 按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;
    7. 跟踪和学习国内外新的政策法规,并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中。

     

    任职要求:

    1. 药学、药理学、制药工程、化学、分析等相关专业,本科及以上学历;
    2. 有制药企业或CRO公司相关工作经验,有化学药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先;
    3. 熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
    4. 了解相关药品注册法规和指南(中国、日本、美国和欧洲等国),熟悉药品注册申报流程和各个环节;
    5. 能够流畅的阅读专业英文资料,具备资料(文献、标准、法规、专利等)检索和分析能力;
    6. 爱岗敬业,踏实肯干,具备良好的职业道德和团队协作能力。


  • 医疗器械注册专员

    岗位职责:

    1. 根据公司项目计划,负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,按时推进医疗器械产品的注册申报工作
    2. 组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报
    3. 跟进医疗器械产品注册的审评、回复、批准,及时反馈和解决该过程中出现的问题。
    4. 跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作。
    5. 跟踪注册进程,能及时有效的解决国家药品监督管理局美国食品药品管理局其它监管机构(主管当局)提出的各类问题
    6. 关注医疗器械法规及国内外监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中。
    7. 按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。
    8. 完成上级交办的其他工作。


    任职要求:

    1、教育背景:研究生及以上学历;药学、药理学、制药工程、化学、药物分析、医疗器械等相关专业。
     
    2、专业知识与技能:
    (1) 熟悉医疗器械注册申报流程,熟悉申报资料的撰写,具备对申报资料的审核能力。
    (2) 具备至少一年的医疗器械注册申报工作经验。
    (3) 能够流畅阅读专业英文资料,具备资料(文献、标准、法规、专利等)检索和分析能力。
    (4) 了解相关医疗器械注册法规和指南(中国、日本、美国和欧洲等国),熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节。
     
    3、职业素养:
    (1) 学习能力强,良好的口头表达能力及沟通能力;
    (2) 有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
    (3) 爱岗敬业,踏实肯干,具备良好的职业道德和团队协作能力。


  • 项目主管/经理

    岗位职责:

    1.负责公司内项目的组织、协调、沟通工作;
    2.负责与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
    3.负责项目时间节点管理,及时跟进项目进度;
    4.负责参与公司项目合同的制定、审阅和谈判;
    5.负责项目报价和客户反馈情况跟进;
    6.负责委外研究机构(临床、非临床、检测等)的筛选、谈判,以及合同制定和审核、签订。
    7.择优选择一位有药学研发背景(创新药更好),负责公司创新药的内部时间进度把控、会议组织主持,以及创新药委外研究/检测机构的筛选确定、合同洽谈、进度跟进等;同时可以协助创新药立项工作。
    8.完成上级领导交办的其他事务。


    任职要求:

    1. 教育背景:本科及以上学历,化学、药学、制药工程等相关专业
    2. 从业经验要求:5年以上工作经验,3年以上项目经理管理经验
    3. 专业知识与技能
    (1) 熟悉并掌握一定的管理学、法律法规等方面的知识;
    (2) 熟悉药品研发的流程,熟悉制剂、药学、分析、注册等专业知识;
    4. 职业能力素质要求:
    (1)具备团队管理经验,有优秀的团队合作协作能力;
    (2)具备优秀的组织、协调、沟通能力;
    (3)具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
    (4)具备优秀的工作积极性 、主动性和良好的服务精神;
    (5)具有良好的耐心、韧性。
    (6)情绪稳定,具备优秀的情绪管理控制能力。



  • 项目主管/经理 (临床方向)

    岗位职责:

    1.负责公司内项目的组织、协调、沟通工作;
    2.负责与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
    3.负责项目时间节点管理,及时跟进项目进度;
    4.负责参与公司项目合同的制定、审阅和谈判;
    5.负责项目报价和客户反馈情况跟进;
    6.负责委外研究机构(临床研究、非临床研究、检测等)的筛选、谈判,以及合同制定和审核、签订。
    7.择优选择一位有临床医学背景(有CRA经验更好),负责临床项目的合同洽谈、临床试验监察,进度跟进,与临床CRO、研究机构、检测机构多方位沟通、会议组织,以及临床文件的整理统筹等。
    8.协助部门经理完善项目管理框架和体系搭建。
    9.完成上级领导交办的其他事务。

     

    任职要求:

    1. 教育背景:本科及以上学历,化学、药学、制药工程、临床医学等相关专业
    2. 从业经验要求:5年以上工作经验,3年以上项目经理管理经验
    3. 专业知识与技能:
    (1) 熟悉并掌握一定的管理学、法律法规等方面的知识;
    (2) 熟悉药品研发、临床试验实施的流程,熟悉医学、制剂、药学、分析、注册等专业知识;
     
    4. 职业能力素质要求:
    (1) 具备团队管理经验,有优秀的团队合作协作能力;
    (2) 具备优秀的组织、协调、沟通能力;
    (3) 具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
    (4) 具备优秀的工作积极性 、主动性和良好的服务精神;
    (5) 具有良好的耐心、韧性。
    (6) 情绪稳定,具备优秀的情绪管理控制能力。


  • 项目管理(高级)专员

    岗位职责:

    1.参与公司内部项目的组织、协调、沟通工作;
    2.负责参与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
    3.负责项目时间节点把控,及时跟进项目进度;
    4.负责参与公司项目合同的起草制定;
    5.负责项目报价,及时跟进客户反馈;  
    6.负责客户管理和关系维护;
    7.负责公司创新药的内部时间进度把控、会议组织主持,以及创新药委外研究/检测机构的筛选、合同洽谈、进度跟进等;
    8.负责完成上级领导交办的其他事务。
     

    任职要求:

    1.教育背景:本科及以上学历,硕士优先;药学、药事管理、医药类等相关专业;欢迎优秀应届生加入。
    2.专业知识与技能
    (1) 熟悉并掌握一定的管理学、法律法规等方面的知识;
    (2) 熟悉药品研发的流程,熟悉制剂、药学、分析、注册等专业知识。
     
    3.职业能力素质要求:
    (1) 具备优秀的团队协作能力;
    (3) 擅长并乐于与人沟通,具备良好的沟通技巧;
    (2) 具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
    (3) 具有很好的工作积极性、主动性、以及良好的服务精神;
    (4) 具有良好的耐心、韧性;
    (5) 情绪稳定,具有的良好情绪管理控制能力。



  • 项目管理(高级)专员 (临床方向)

    岗位职责:

    1. 参与公司内项目的组织、协调、沟通工作;
    2. 负责参与委托方的项目组织、沟通、协调工作;
    3. 负责项目时间节点把控,及时跟进项目进度;
    4. 负责参与公司项目合同的起草制定;
    5. 负责项目报价,及时跟进客户反馈;  
    6. 负责客户管理和关系维护。
    7. 负责委外研究机构(临床研究、非临床研究、检测等)的筛选、谈判。
    8. 具有临床医学背景,负责临床项目的合同洽谈、临床试验监察,进度跟进,与临床CRO、研究机构、检测机构多方位沟通、会议组织,以及临床文件的整理统筹等。
    9. 完成上级领导交办的其他事务。

     

    任职要求:

    1.教育背景:本科及以上学历,硕士优先,化学、药学、制药工程、临床医学等相关专业;欢迎优秀应届生加入;
    2.专业知识与技能
    (1) 熟悉并掌握一定的管理学、法律法规等方面的知识;
    (2) 熟悉药品研发、临床试验实施的流程,熟悉医学、制剂、药学、分析、注册等专业知识。
     
    3.职业能力素质要求:
    (1) 具备优秀的团队协作能力;
    (3) 擅长并乐于与人沟通,具备良好的沟通技巧;
    (2) 具有高度的工作责任心,并同时关注工作的细节;
    (3) 具有很好的工作积极性、主动性、以及良好的服务精神;
    (4) 具有良好的耐心、韧性;
    (5) 情绪稳定,具有的良好情绪管理控制能力。


  • 项目调研立项主管/专员

    岗位职责:

    1. 根据公司战略方向,负责新项目的筛选、调研工作,通过多种途径挖掘具有潜力的项目,从市场调研分析、法律法规分析、技术实现的分析等方面开展项目立项的调研报告,并形成评估报告反馈给公司的管理层;
    2. 定期跟进药品注册动态、行业发展状况、国内外新药注册情况,关注行业及竞争企业的发展动态,及时形成报告并汇报给公司管理层;
    3. 协助部门负责人进行企业发展规划的相关工作:协助公司战略研究、计划、实施、评估,跟进行业动态环境、发展趋势;
    4. 完成领导交办的其他工作。


    任职要求:

    1. 教育背景:药学、制剂、药理、生物医药等相关专业背景硕士及以上,特别优秀的本科教育背景候选人也可考虑;
    2. 工作经验和能力要求:
    ① 具有2年以上工作经验,有生物医药行业调研经验或医药研发工作经验者优先; 了解医药研发的流程;
    ② 具备优秀的专业信息检索和分析技能;能熟练使用市场调研工具
    ③ 具备优秀的英语听说读写能力,能流利阅读英文的相关资讯;  
    ④ 具备优秀的写作能力,能在上级领导者的指导下完成新项目立项调研报告的撰写;
    3. 能接受偶尔出差的工作节奏,身体素质好;
    4. 具备优秀的人际沟通和团队协作能力;  
    5. 乐观、工作细致认真,能承受一定的工作压力,勤奋好学,具有开拓精神。


  • 知识产权经理

    岗位职责:

    1.负责公司业务领域的知识产权战略规划和策略
    2.负责知识产权部门的日常管理工作,包括商标、著作权、专利调研、申请以及维护的相关业务流程管理
    3.负责产品立项、在研项目定期的专利风险和评估工作形成专利信息检索与分析报告,指导研发过程中的专利规避和保护工作
    4.指导技术部门挖掘创新技术产品撰写专利文件,及时做好专利申请
    5.负责公司专利相关政府补贴及项目的申请工作
    6.负责审核合同、协议等文件中知识产权相关条款。


    任职要求:

    1.学历要求:本科及以上。
    2.专业要求:化学、药学、医学等相关专业。
    3.工作经验和能力要求:具有3年以上化药领域专利审查、专利代理或药企知识产权工作经验,精通化药专利撰写、检索分析, 有专利代理资格证、法律职业资格证优先。
    4.职业素养:责任心强,良好的沟通能力,积极乐观、工作细致、认真,优秀的团队合作精神。
    5.语言要求:英语6级以上,专业英语良好,具备较好的中、英文文献检索、阅读和归纳能力。


  • 知识产权专员

    岗位职责:

    1、负责公司商标、著作权、专利等申请、维护;
    2、负责立项、在研项目专利及相关文献信息的调研、检索与分析; 协助研发人员完成专利技术交底书;
    3、负责公司知识产权相关政府项目、补贴的申请工作;
    4、负责审核合同、协议等文件中知识产权相关条款。 


    任职要求:

    1.学历要求:本科及以上。
    2.专业要求:化学、药学、医学等相关专业。
    3.工作经验和能力要求:具有1-3年化药领域专利审查、专利代理或药企知识产权工作经验,熟悉化药专利撰写、检索分析,有专利代理资格证、法律职业资格证优先。
    4.职业素养:责任心强,有良好的沟通能力,积极乐观、工作细致、认真,优秀的团队合作精神。
    5.语言要求:英语4级以上,专业英语良好,具备较好的中、英文文献检索、阅读和归纳能力。


  • 商务拓展经理

    岗位职责:

    1.负责公司的商务拓展工作,完成公司所分配的销售任务。 
    2.负责开拓新项目和新客户资源, 深入挖掘客户的需求,与跨部门团队合作合作提供客户解决方案;
    3.建立和维护良好的客户关系。 
    4.负责CRO市场信息的搜索、调研和分析工作; 
    5.组织、监督和实施市场推广计划,负责与媒体、网站、协会等合作商的落实与沟通;
    6.负责上级安排的相关工作。 


    任职要求:

    1.本科以上学历,医药类或营销类相关专业;
    2.熟悉医药研发行业的基本状况,具有一定市场策划、营销管理的理论知识;
    3.具备3年以上相关工作经验,有CRO 公司BD工作经验者优先; 如果具备药品研发的工作经验,且有意向从事BD工作者,也欢迎投递我们的岗位; 
    4.责任心强,有自驱力,能独立、主动开展工作,热爱从事商务拓展方案的工作。 
    5.能适应出差的工作节奏。 


  • 商务拓展专员

    岗位职责:

    1.推广业务,提供技术咨询,开发跟进潜在客户; 
    2.收集市场及竞争对手信息,跟踪掌握潜在客户情况,及时向上级汇报并提出合理化建议;
    3.负责公司学术会议的组织、开展,进行客户信息的收集和管理;
    4.负责公司宣传、广告资料制作& 整理、市场调研及网站内容更新及维护;
    5.负责CRO市场信息的搜索、调研和分析工作;
    6.完成领导交待的其它工作。 


    任职要求:

    1.本科以上学历,医药类或营销类相关专业;
    2.熟悉医药研发行业的基本状况,具有一定市场策划、营销管理的理论知识;
    3. 具备1年以上相关工作经验,有CRO 公司BD工作经验者优先; 如果具备药品研发的工作经验,且有意向从事BD工作者,也欢迎投递我们的岗位; 
    4.责任心强,有自驱力,能独立、主动开展工作,热爱从事商务拓展方案的工作。 
    5.能适应出差的工作节奏。 


  • 人力资源主管(招聘方向)

    岗位职责:

    1. 负责开展公司的招聘工作,包括但不限于招聘信息发布、简历甄别、预约面试、录用跟进等工作,保证优质人才的按时交付。
    2. 保持与用人部门沟通交流了解部门岗位需求及时调整招聘计划紧密跟进部门人才需求的招聘进程。
    3. 开发、维护、评估、分析各种招聘渠道,包括但不限于猎头、校企合作等适合企业人才吸纳需求的方式方法
    4. 建立和完善招聘流程和人才测试工具,做好面试人员的筛选和选拔
    5. 对外部人才市场有敏锐的洞察力,定期对招聘数据进行分析 评估招聘效果提出改进建议。
    6. 协助部门负责人建立 & 完善公司的绩效管理、员工激励、员工发展等模块的工作流程和制度。
    7. 参与人力资源部的日常工作,完成部门领导交代的其他工作。 


    任职要求:

    1. 本科及以上学历,生物医药相关专业优先考虑。其次考虑人力资源管理、工商管理、心理学管理学等专业。
    2. 必备条件:
    1.至少具备医药研发企业2年及以上的人才招聘工作经验。
    2.具备
    优秀的招聘交付能力对医药行业的招聘工作有扎实的实践和经验沉淀。
    3. 具备优秀的数据分析能力和报告能力。
    4. 具备优秀的快速学习能力和正面的学习态度。
    5. 熟悉国家各项劳动人事法规政策,并能实际工作中熟练运用;
    具备优秀的职业道德,为人正直,诚实守信,爱岗敬业。


  • 联系方式
    地 址:广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
    总机电话:020-32227031
    传 真:020-32227031
    邮 箱:gzdq@gzdqyy.com
  • 客户服务
    邮 编: 510300
    业务咨询:18122367150 13602749876
    投诉电话:020-32227031
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