服务与支持
制剂研发及产业化
  • 处方前研究
    产品信息调研:如参比制剂的选择、参比制剂处方工艺调研、原料药理化性质调研、专利分析、产品开发可行性调研;

    参比制剂研究:如参比制剂处方工艺逆向分析、参比制剂理化性质测定、参比制剂稳定性研究;

    原料药研究:原料药理化性质研究(如粒径方法开发、不同pH值/溶剂下溶解度测定)、原料药稳定性研究。
  • 制剂处方工艺开发
    处方工艺研究:包括小试处方工艺研究、中试放大、工艺验证、申报资料撰写、发补资料的补充研究等;

    质量研究:包括分析方法开发(如含量、有关物质、溶出方法等)、分析方法验证、稳定性研究等。
  • 仿制药一致性评价
    参比制剂研究:参比制剂处方工艺逆向分析、参比制剂理化性质测定、参比制剂和仿制制剂的质量对比;

    原料药/辅料/包材研究:供应商筛选、物理性质研究(如粒径、晶型、流动性等)、原辅料相容性研究、包材选型、包材相容性试验;

    制剂处方工艺研究:在客户现有生产线的基础上进行处方工艺研究,完成中试放大、工艺验证和产品申报;

    质量研究:原辅包和制剂的分析方法开发及验证、参比制剂和仿制制剂的稳定性研究。
  • 临床试验药品生产
    具有满足固体口服制剂cGMP车间,可用于临床试验I、II期样品的生产。
  • 联系方式
    地 址:广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
    总机电话:020-32227031
    传 真:020-32227031
    邮 箱:gzdq@gzdqyy.com
  • 客户服务
    邮 编: 510300
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