技术平台
缓控释技术
胃滞留技术
采用亲水凝胶骨架材料及溶胀剂与药物混合压片,其片剂接触介质后,其重量小于产生的浮力,从而迅速漂浮于胃液上部,且漂浮时间能持续24h以上;片剂吸收胃液中的水分后,会膨胀至其原始体积的数倍,达到尺寸排阻的目的。通过胃漂浮技术和尺寸排阻的结合延长了组合物的胃内滞留时间,使药物在吸收部位有更好的吸收,从而提高药物的生物利用度;并通过骨架材料较强的凝胶强度和在其溶解特性的特点,减少不同生理条件下的个体化差异性。 帝奇医药采用胃滞留技术已开发盐酸二甲双胍缓释片、普瑞巴林缓释片、来那度胺缓释片等不同产品。
肠溶技术
肠溶技术通常是对片剂或者丸芯进行包衣,控制药物在肠道释放的技术,用于保护不耐酸药物在胃酸性环境中不被破坏,或保护胃黏膜免受刺激性药物的影响。 通常采用流化床或挤出滚圆包衣机对丸芯进行喷液包衣,或采用高效包衣机对片剂进行喷液包衣,所得制剂耐酸性良好。肠溶包衣技术相对成熟,尤其适用于拉唑类等不耐酸药物的肠溶制剂。帝奇医药采用肠溶技术已开发兰索拉唑肠溶口崩片、雷贝拉唑钠肠溶片、罗红霉素分散片等不同产品。
骨架释药技术
骨架释药技术将药物均匀分散在聚合物骨架材料中,在水性环境中由于药物或辅料的溶解、溶蚀产生缓慢释药作用。骨架片按制剂骨架材料的不同可分为不溶性骨架缓控释片、亲水凝胶骨架缓控释片、蜡质骨架缓控释片以及混合材料骨架缓控释等。其中,亲水凝胶骨架缓控释片具备技术简单、易放大、成本较低的优点,约占上市骨架片品种的60%~70%。 帝奇医药采用骨架释药技术已开发硫酸吗啡缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、头孢克洛缓释片、吲哒帕胺缓释片、盐酸二甲双胍缓释片等不同产品。
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