2024年6月28日，帝奇医药自主研发的3类化学药--普瑞巴林口崩片成功获批上市！

作为帝奇医药拥有的第一个MAH（药品上市许可持有人）产品，普瑞巴林口崩片标志着帝奇医药从药物研发向市场化迈出了坚实的一步，是帝奇医药发展的重要里程碑。
 

普瑞巴林是新一代神经痛治疗药物，可作用于神经系统的电压门控钙通道，减少兴奋性神经递质的过度释放，抑制痛觉过敏。目前，普瑞巴林已成为国内外治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛的一线用药^[1][2][3]、部分性癫痫发作的二线辅助治疗药物，同时也广泛用于其它多种神经性疼痛，如糖尿病周围神经病变疼痛、术后神经痛、创伤后神经痛、肿瘤相关性神经痛、化疗相关性神经痛^[1]。

中国的带状疱疹后神经痛和纤维肌痛患者人数分别约为400万人^[4]和5200万人^[5]，而成人部分性癫痫患者约555万人^[6][7]，庞大的患者群体为新品普瑞巴林口崩片提供了广阔的市场空间。

由于普瑞巴林口崩片有服用方便（口腔内迅速崩解，无需用水吞咽），携带方便、起效快等特点，特别适合吞咽困难群体或老年患者，极大地提升了患者的用药依从性。

在研发普瑞巴林口崩片的过程中，帝奇医药坚持高标准、严要求，通过创新研究显著提升了药品的崩解速度，成功将其缩短至60秒以内，并获得发明专利的保护。这一改进不仅使得药品崩解速度比原研药品快了一倍，还满足了中国药典的严格标准，同时也极大地提升了患者的用药体验。

普瑞巴林口崩片的上市，是帝奇医药在神经治疗领域管线布局的重要一步。未来，帝奇医药将继续秉承“科学、高效、创新”的理念，为患者提供更加多样化、个性化的用药选择，开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药！


参考文献

[1] 2020年《周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识》

[2] 2021年《中国纤维肌痛康复指南》

[3] EFNS“神经性疼痛药物治疗指南：2010 年修订版”

[4] 2016年《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》

[5] 《中国纤维肌痛康复指南（2021年）》

[6] 2013年《关于成人癫痫患者长程管理的专家共识》

[7] 2022年《中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南》