2023年8月2日,由广州帝奇医药技术有限公司自主开发的二类创新药B0125获得CDE的药物临床试验批准通知书(编号2023LP01572、2023LP01573),该产品适用于糖尿病外周神经疼痛(DPNP)治疗。
B0125可以在减少兴奋性神经递质释放的同时提高血清素和肾上腺素的浓度,有效减缓患者疼痛症状;与国内外已上市的DPNP药物相比,B0125有效率更高,疗效更好,有望成为全球首个治疗DPNP的多靶点药物。
关于糖尿病外周神经疼痛(DPNP)
DPNP是由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛,是糖尿病最常见的慢性并发症,也是造成糖尿病残障的主要原因之一。因此,开发更有效的镇痛药是临床的迫切需要。