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仿制药开发
长效制剂技术
帝奇医药通过不同的制备工艺,使用新型高分子材料搭载药物,制备长效注射微球、长效植入剂、原位凝胶剂等长效制剂,延缓药物在机体内吸收、分布、代谢和排泄的过程,降低给药次数,具有长效、安全和方便的特点。
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缓控释技术
缓控释制剂包括缓释制剂和控释制剂。帝奇医药根据药物的特性和药物在人体内吸收的情况,通过肠溶技术、胃滞留技术、骨架释药等技术,有目的地控制药物持续或缓慢释放以达到长效作用。常见的缓控释制剂有包衣丸芯、亲水凝胶骨架片、胃漂浮片等,具有提高病人依从性、降低药物毒副作用、提高疗效等特点。
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靶向纳米技术
帝奇医药使用生物相容性材料与药物制成纳米制剂,可增加药物的溶解度,提高药物吸收率,延长药物在人体的半衰期,以增加药物的有效性和利用度;利用其纳米结构特征或材料结构修饰可实现体内药物的靶向输送,增加药物疗效,降低药物的毒副作用
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聚乙二醇技术
聚乙二醇是一种水溶性高分子,被FDA批准广泛应用于药物和食物的添加剂。通过聚乙二醇的修饰可以增加蛋白药物的水溶性,降低蛋白药物的免疫原性,同时提高蛋白药物在体外和体内的稳定性。
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生物可降解辅料
生物可降解材料是一类新型药用辅料,具有良好的生物相容性、材料及其降解后产物的无毒性、可控的降解速度、适配的物理性能以及良好的成型性能等优点,可应用于缓控释药物传递系统、医疗器械以及美容等产品。
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仿制药开发
我们可受托开发高技术壁垒的药品研发项目。目前已为多家知名药企提供仿制药处方工艺开发以及一致性评价技术服务。帝奇已立项开发仿制药产品100余项,已获得美国FDA批准上市4项;已通过仿制药一致性评价批件11项,在CDE审评中7项;已通过一致性评价BE试验18项,数据正随着项目进展持续增长中。
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联系方式
地 址:广州国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元
总机电话:020-32227031
传 真:020-32227031
邮 箱:gzdq@gzdqyy.com
客户服务
邮 编: 510300
业务咨询:18122367150 13602749876
投诉电话:020-32227031
投诉邮箱:diqiyjx@gzdqyy.com
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