2020/03/30FDA批准新药Zeposia(ozanimod)用于治疗多发性硬化症
2020年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了1类新药-Zeposia(ozanimod),用于治疗复发性多发性硬化症。Zeposia(ozanimod)由新基研制,是百时美施贵宝完成收购新基以来获美国FDA批准的首个新药。Zeposia为普通胶囊剂,规格有0.23 mg、0.46 mg、0.92 mg。在1~4天口服0.23 mg,5~7天口服0.46 mg、第8天以后口服0.92 mg,均为每天一次。临床适应症包括临床孤立的综合征,复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。Ozanimod具有很高的口服生物利用度,口服后Tmax约为6~8h,平均消除半衰期为21h。